قررت هيئة الدواء المصرية سحب ووقف تداول وضبط وتحريز مستحضر كالبرادور أوتوأنالايز (CALIBRADOR AUTOANALIZ / CALIBRATOR AUTOANALYZ)، يحمل تشغيلة رقم 224664، وذلك بعد ورود إفادة من الشركة المصنعة بأن العبوات المتداولة لا تخصها ولم يتم تصنيعها بمعرفتها، بما يؤكد أنها غير مطابقة ومجهولة المصدر.

وأوضحت هيئة الدواء أن المستحضر يتم إنتاجه بواسطة شركة QUÍMICA CLÍNICA APLICADA, S.A. ويستورده إلى السوق المحلي شركة Labtronic for Import, Export and Trading، مشيرة إلى أن التشغيلات محل التحذير غير معتمدة داخل القنوات الرسمية.

ويُستخدم مستحضر كالبرادور أوتوأنالايز ضمن المواد المعملية الخاصة بـمعايرة أجهزة التحاليل الطبية (التحليل الكيميائي الإكلينيكي) داخل المعامل والمختبرات، حيث يُستخدم لضبط دقة أجهزة التحليل وضمان صحة النتائج المخبرية، ولا يُعد مستحضرًا علاجيًا يُستخدم للمرضى.

وأكدت الهيئة أن قرار السحب ووقف التداول يأتي في إطار إجراءاتها الرقابية المستمرة لضمان مأمونية ودقة المستحضرات المعملية المتداولة داخل السوق المصري، وحماية نتائج الفحوصات الطبية من أي أخطاء ناتجة عن منتجات غير مطابقة.

image
منشور هيئة الدواء المصرية

وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة وقف تداول المستحضر فورًا، مع اتخاذ إجراءات الضبط والتحريز، وعدم استخدامه داخل أي منشآت طبية أو معامل إلا من خلال مصادر موثوقة ومعتمدة.

كما دعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى عدم شراء المستحضرات إلا من خلال القنوات الرسمية المرخصة، مع الإبلاغ عن أي اشتباه عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني للهيئة.

وأكدت استمرار المتابعة والرقابة على سوق المستحضرات الطبية والمعملية لضمان جودة المنتجات وسلامة الاستخدام.