قررت هيئة الدواء المصرية سحب عبوات مجهولة المصدر ومغشوشة من دواء جيردستوب إيزوميبرازول 40 مجم – 20 كبسولة «Gerdustop Esomeprazole 40 mg – 20 capsules» المستخدم في علاج قرحة المعدة والأثنى عشر، وذلك بناءً على ما رصدته قواعد بيانات الهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور لها، أن العبوات الصادر بحقها قرار السحب تحمل رقم التسجيل 29281/2022، والمنسوبة إلى شركة العبور للصناعات الدوائية لصالح شركة دايموند فارما، مشيرة إلى أنه تم اتخاذ قرار بـوقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المغشوش أو مجهول المصدر في إطار إجراءاتها الرقابية لضمان مأمونية وفاعلية المستحضرات الدوائية المتداولة.
وأكدت الهيئة أنه في حال الشك في أي عبوات من المستحضر، يجب الرجوع فورًا إلى هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، للتحقق من مدى مطابقة المستحضر للمواصفات المعتمدة.
كما أتاحت الهيئة إمكانية الاطلاع على الصور المرجعية للتشغيلات غير المطابقة للمواصفات عبر منصاتها الرسمية، بهدف تمكين الصيادلة ومقدمي الخدمة الصحية والمستهلكين من التحقق من العبوات المتداولة وتجنب أي مخاطر محتملة.
وشددت هيئة الدواء على أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا يمتد إلى باقي التشغيلات أو تداول المستحضر بشكل عام في السوق، مؤكدة استمرارها في عمليات الرصد والمتابعة لضمان سلامة الدواء المتداول داخل الجمهورية.
ويُعد مستحضر Esomeprazole من الأدوية المثبطة لمضخة البروتون، ويُستخدم في علاج حالات زيادة إفراز حمض المعدة، مثل ارتجاع المريء وقرحة المعدة والاثني عشر، عبر تقليل إفراز الحمض وتحسين أعراض الحموضة والالتهابات المرتبطة بها.