مشاركة
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب عبوات اومنيباك 300 مجم/مل وحجم 100 مل، والمستخدم كصبغة تباين في الفحوصات الطبية والأشعة التشخيصية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة من قبل الهيئة.
سحب عبوات من صبغة أومنيباك 300 مجم للأشعة
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور لها، أن التشغيلات محل التحذير تخص المنتج المُصنّع من قبل شركة GE Healthcare Ireland، والمستورد عبر شركة الكان ميديكال، وتحمل رقم التشغيل (1735089 و 17334249)، وبصلاحية حتى سبتمبر 2028.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن القرار يشمل وقف التداول وضبط وتحريز التشغيلات غير المطابقة فورًا في جميع الأسواق والصيدليات ومنافذ التوزيع، وذلك ضمن إجراءاتها الرقابية لضمان مأمونية المستحضرات الدوائية المتداولة داخل السوق المصري.
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المحددة الواردة في المنشور، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر أو المنتج المتداول بشكل عام، مؤكدة استمرار المتابعة الدورية وفحص العينات لضمان الجودة.
ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية إلى ضرورة الإبلاغ الفوري في حال الاشتباه في أي عبوات من التشغيلات محل التحذير، من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر القنوات الرسمية للهيئة، مشيرة إلى أن ذلك يأتي في إطار منظومة الرقابة الدوائية وحماية صحة المرضى.
وفي سياق منفصل، تواصل هيئة الدواء المصرية جهودها في تطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية ورفع كفاءة الخدمات التنظيمية المقدمة، وذلك من خلال ما حققته الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهر مارس 2026 من إنجازات في مجالات التراخيص وخدمات الصيادلة، وفقًا للمعايير والاشتراطات المعتمدة بالهيئة.
وفيما يتعلق بالتراخيص الفنية للمصانع ومراكز جمع البلازما، نفذت الإدارة عدد (23) معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، إلى جانب عدد (2) معاينة لمراكز جمع البلازما، وذلك في إطار إجراءات منح أو تحديث التراخيص الفنية اللازمة للتشغيل.
وأوضحت الهيئة أنه تم إصدار تراخيص تشغيل جديدة لعدد (9) مصانع و(2) مركز لجمع البلازما، فضلًا عن تحديث التراخيص الفنية لعدد (41) مصنعًا و(2) مركز لجمع البلازما سبق ترخيصها، وذلك وفقًا لاشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، وبالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية.
هيئة الدواء المصرية
